WWW.DOCX.LIB-I.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - Интернет материалы
 

«B-ХПН: ревматологические и минеральные осложнения C-05: гиперфосфатемия F-08: метаболические осложнения Исследование третьей стадии эффективности и безопасности нового ...»

B-ХПН: ревматологические и минеральные осложнения

C-05: гиперфосфатемия

F-08: метаболические осложнения

Исследование третьей стадии эффективности и безопасности нового фосфат биндера на основе железа у диализных пациентов

Jrgen Floege1, Adrian C Covic2, Markus Ketteler3, Anjay Rastogi4, Edward M F Chong5, Sylvain Gaillard5, Laura J Lisk5 and Stuart M Sprague6 on behalf of the PA21 Study Group

Kidney International (2014) 86, 638–647

1Division of Nephrology, RWTH University Hospital Aachen, Aachen, Germany

2‘Grigore T Popa’ University of Medicine and Pharmacy, Iasi, Romania

3Coburg Clinic and KfH-Dialysis Center, Coburg, Germany

4University of California, Los Angeles, California, USA

5Vifor Pharma, Glattbrugg, Switzerland

6NorthShore University Health System University of Chicago Pritzker School of Medicine, Evanston, Illinois, USA

Корреспонденция: Jrgen Floege, Division of Nephrology, RWTH University Hospital Aachen, 52057 Aachen, Germany. E-mail: juergen.floege@rwth-aachen.deРЕЗЮМЕ

Эффективность PA21 (сукроферрического метагидроксида), нового бескальциевого полиядерного метагидроксид железа (III) фосфат биндера, сравненивалась с севеламер карбонатом в открытом рандомизированном, активно контролируемое исследовании третьей стадии. Семьсот семь пациентов на гемо- и перитонеальном диализе с гиперфосфатемией, получали 1,0-3,0 г PA21 в день и 348 получали 4.8-14.4 г севеламера в день для в течении 8-недельного титрования дозы, затем в течении 4 недель без изменения дозы, а затем в течении 12 недель ведения.

Снижение фосфора сыворотки на 12 неделе составило -0,71 ммоль/л (PA21) и -0,79 ммоль/л (севеламер), что показало отсутствие разницы в эффективности между, в среднем, тремя таблетками PA21 и восемью таблетками севеламера. Эффективность сохранялась до 24 недели. Процент несоблюдения терапии составил 15,1% (PA21) и 21,3% (севеламер).Процент пациентов, сообщивших о по крайней мере одином связанном с лечением неблагоприятном событии составил 83,2% для PA21 и 76,1% для севеламера. Процент пациентов снятых с лечения из-за возникающих неблагоприятных событий составил 15,7% для PA21 и 6,6% для севеламера. Мягкая, временная диарея, обесцвеченные фекалии, и гиперфосфатемия были более частыми для PA21; тошнота и запоры были более частыми для севеламера. После 24 недель, 99 гемодиализных пациентов на PA21 были повторно рандомизированы для 3-недельного сравнительного анализа превосходства поддерживающей дозы PA21 у 50 пациентов и низкой дозы (250 мг в сутки (неэффективное управление)) у 49 пациентов. Поддерживающая доза PA21 превосходит низкую дозу в плане контроля уровня сывороточного фосфора. Таким образом, PA21 был также эффективен при снижении сывороточного фосфора у диализных пациентов, как и карбонат севеламера, при более низком количестве таблеток и лучшем соблюдении программы лечения.

Ключевые слова:

Соблюдение программы лечения; диализ; гиперфосфатемия; фосфат биндеры; PA21; севеламер

КОММЕНТАРИИ

Гиперфосфатемия является почти неизбежным следствием хронического заболевания почек, особенно на поздних стадиях. У пациентов с хроническим заболеванием почек, неспособность поддерживать баланс фосфора занимает центральное место в развитии минеральных и костных нарушений-хронической болезни почек, и связана с увеличением сердечно-сосудистых событий и повышенной смертностью.





Большинству пациентов на диализе для контроля гиперфосфатемии требуются фосфат биндеры. Лечение фосфат биндерами связано с пользой по выживаемости. Тем не менее, большинство фосфат биндеров связано с большой нагрузкой по количеству таблеток, что создает серьезное препятствие на пути соблюдения медикаментозной терапией пациентами, пытающимися поддерживать оптимальный контроль концентрации фосфора сыворотки.

PA21 (сукроферрический метагидроксид) является новым бескальциевым полиядерным метагидроксид железа (III) фосфат биндером с высокой фосфат-связывающей способностью в широком диапазоне рН. Он выпускается в форме ароматизированных, жевательных таблеток, которые легко растворяются в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), связывают фосфор по всему физиологически соответствующему диапазону рН, причем каждая из них содержит 500 мг железа, и может быть принята без воды.

В этом исследовании третьей стадии, эффективность и безопасность PA21 сравнивалась с карбонат севеламером (SEV) для лечения гиперфосфатемии у пациентов, находящихся на диализе

Было установлено что PA21, не уступает SEV, так как снижения концентрации фосфора в сыворотке крови были аналогичны (0,71 и 0,79 ммоль/л в течение первых 12 недель лечения, соответственно), и сохраняет свой эффект снижения фосфора в течение 24 недель при значительно меньшей медикаментозной нагрузке, чем SEV.

Пациентам лечащимся SEV требуется в среднем в 2,6 раза больше таблеток в день, чем пациентам, получающим PA21 (8,1 против 3,1, соответственно), для достижения сравнимого контроля концентрации сывороточного фосфора в течение 24 недель.

В заключение, PA21 показал аналогичную SEV эффективность и переносимость у диализных пациентов, при более низкой лекарственной нагрузке. Таким образом, PA21 может представлять собой новый вариант лечения больных на гемо- (ГД) и перитонеальном (ПД) диализе, с потенциалом улучшения соблюдения медикаментозной терапии. Стоимость лечения, однако, не упоминалась.

Pr. Jacques CHANARD

Профессор нефрологии




Похожие работы:

«Занятие 7 Выберите один правильный ответ1. УКАЖИТЕ СТАНДАРТНУЮ СХЕМУ ВАКЦИНАЦИИ ПРОТВ ГЕПАТИТА В0, 1, 2, 12 мес0, 1, 2 мес0, 1, 6 мес0, 7, 21 день2. УКАЖИТЕ УСКОРЕННУЮ СХЕМУ ВАКЦИНАЦИИ ПРОТВ ГЕПАТИТА В0, 1, 2,...»

«Российская Федерация Администрация города КанскаКрасноярского краяПОСТАНОВЛЕНИЕ 31.05. 2016 г. № 471 О внесении изменений в постановление администрации г. Канска от 24.10.2013 № 1509В соответствии с Трудовым кодексом Росси...»

«Муниципальное бюджетное общеобразовательное учреждение средняя общеобразовательная школа №3" Станица Старощербиновская Щербиновского района Краснодарского края Тесты по геометрии для 10 класса 2013 г. Геометрия, как предмет, всегда представлялся ученикам сложным и непонятным. А...»

«ООО "Альянс ТУРЫ.ру Краснодар г. Краснодар, ул. Северная, 286, оф.206 тел./факс +7 (861) 2 168 168, т.м. +7 (988) 243 0 243, т.м.+7 (918) 677 87 87www.anex-krasnodar.ru tury-krasnodar@yandex.ru 2 дня / 1 ночь Калмыкия, пожалуй, самый необычный уголок в Ев...»

«Test 4 MARRIAGE AND FAMILYЧасть A Прочитайте текст. Выберите один из предложенных вариантов ответа. My name is Rachel. I'm studying marine biology at university and when I (A1). this summer I'd like to go abroad for a year to do some research. I (A2). this for a long time. But now...»

«тел. (916) 544-44-44, e-mail: Juliasindrevich@yandex.ru http://www.juliasindrevich.ru Прайс-лист BATMAN-BEGINNING осень-зима 2013/14 артикул, Авитоартикул, Меркатоснаименование товара цена, рубBB_001Свитер, цвет голубой с черным, ручная вязка, 40% мериносовая шерсть, 60% акрил, черная отделка – 100% альпака...»

«Determining factor Prov. 4:23 4:23 Со всем усердием храни сердце твое; ибо из него источники жизни. The determining factor The heart is like a reservoir – I. Keep your heart full of faith. резервуар; водохранилищеFaith is not intellect, man’s reason, education, philosophy, etc. You...»

«Передняя панель V-FM/V-FMG1. PWR/[VOL-/VOL+] Быстро нажмите данную кнопку в режиме ожидания для того, чтобы включить прибор, нажмите и удерживайте чтобы выключить; поверните по часовой стрелке для того, чтобы увеличить звук, или против часовой стрелки чтобы его уменьшить. Быстро нажмите для установ...»

«Изобразительное искусство—2 "в" классКАЛЕНДАРНО-ТЕМАТИЧЕСКОЕ ПЛАНИРОВАНИЕ № п/п Дата Тема урока Тип урока Основные виды учебной деятельности Планируемые результа-ты освоения материала Универсальны...»







 
2017 www.docx.lib-i.ru - «Бесплатная электронная библиотека - интернет материалы»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.